嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全關(guān)系億萬家庭幸福，黨中央、國務(wù)院對此高度重視。我國對嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品按特殊食品管理，實施注冊制度。技術(shù)審評是注冊制的第一道關(guān)口，市場監(jiān)管總局食品審評中心嬰配審評部承擔(dān)此項工作，作出了卓越貢獻，嬰配審評部主任龍繼紅被評為“全國食品安全工作先進個人”。近日，《中國消費者報》記者對龍繼紅進行了專訪。

建立注冊管理體系

2015年修訂的《食品安全法》明確對嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方實施注冊管理。2016年10月1日，《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》開始實施，我國成為世界上唯一對嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品實施配方注冊管理的國家。

龍繼紅告訴《中國消費者報》記者：“為了提高乳粉質(zhì)量，2013年6月，國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)的九部委《關(guān)于進一步加強嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作意見》中，明確參照藥品管理辦法嚴格管理，實現(xiàn)嬰幼兒配方乳粉從源頭到消費全過程監(jiān)管，其中的一項重要措施，就是配方注冊管理制度�！�

嬰幼兒配方乳粉作為高度敏感、高風(fēng)險的特殊食品，加強源頭治理、守住質(zhì)量安全底線、做好風(fēng)險預(yù)防至關(guān)重要。嬰配注冊審評工作正是強化“預(yù)防為主”監(jiān)管理念的重要一環(huán)。嬰配乳粉配方注冊管理制度全球首創(chuàng)，國際上無成功經(jīng)驗可借鑒，食品審評中心嬰配審評部是新組建的部門，肩負著協(xié)助上級監(jiān)管部門建立中國特色嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理體系、嚴把注冊審評關(guān)、保證配方注冊制度平穩(wěn)落地、落實奶業(yè)振興政策的重任。沉重的擔(dān)子，壓在了龍繼紅和嬰配審評部其他8名女同志的身上。

龍繼紅從事國家中藥品種保護方面的工作10余年，擔(dān)任嬰配審評部負責(zé)人后，她帶領(lǐng)同事們積極參與市場監(jiān)管總局關(guān)于建立具有中國特色的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理體系的建設(shè)，作為相關(guān)配套文件和管理規(guī)程的組織者和主要起草人之一，配合監(jiān)管部門制定了《嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方注冊管理辦法》及配套文件和釋義解讀，制定了20多套嬰配審評工作程序，建立了近10項廉政風(fēng)險防控措施。

守好第一道防線

嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊制度自2016年10月1日起實施，2018年1月1日起，在我國境內(nèi)生產(chǎn)或向我國境內(nèi)出口的嬰幼兒配方乳粉應(yīng)取得注冊證書。為保障市場供應(yīng)穩(wěn)定，過渡期內(nèi)須完成配方注冊任務(wù)。為保證制度平穩(wěn)落地，在經(jīng)驗欠缺、人員不足、企業(yè)集中申報等重重考驗下，龍繼紅和嬰配審評部的同事克服種種困難，幾乎每天加班、周末基本無休的狀態(tài)持續(xù)了一年半時間。

龍繼紅告訴記者，第一批完成配方注冊審評的乳粉名單公告前夕，為保障市場供應(yīng)，讓更多符合要求的產(chǎn)品配方獲批，工作量特別大。她說：“我們嬰配審評部的所有工作人員都是女性，作為母親，對嬰幼兒配方乳粉有一種天然的親切感，我們告誡自己，從事的這項工作是給孩子的食品安全守好第一道防線，所以我們有很強的責(zé)任感和使命感�！�

配方注冊制度的實施，提升了企業(yè)準入門檻，倒逼嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范質(zhì)量安全體系，完善食品安全管理制度，提高研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗?zāi)芰�，強化自身管理水平，從根本上解決了配方過多過濫、企業(yè)研發(fā)能力薄弱、原輔料把控不嚴、標簽標識不規(guī)范等問題，進一步消除了風(fēng)險隱患，保障了嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全。

在龍繼紅的帶領(lǐng)下，嬰配審評部成長為一支專業(yè)化的審評隊伍，實現(xiàn)了從“內(nèi)外審結(jié)合”到“內(nèi)審為主，重大問題專家論證”審評模式的轉(zhuǎn)變。嬰配審評部也于2019年3月被中華全國婦女聯(lián)合會授予“巾幗文明崗”稱號。

給洋奶粉立規(guī)矩

嬰幼兒配方乳粉注冊現(xiàn)場核查是注冊審評工作中的重要環(huán)節(jié)，是保障研發(fā)、試生產(chǎn)、檢驗等真實性、一致性最有力的措施。龍繼紅作為主要起草人之一，配合上級監(jiān)管部門制定了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊現(xiàn)場核查要點及判斷原則(試行)》《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊現(xiàn)場核查操作規(guī)程》。她還帶隊完成了國內(nèi)12家企業(yè)的核查，足跡遍布內(nèi)蒙古、陜西、甘肅、廣東、福建、湖南等省份。

2019年，食品審評中心首次啟動嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊境外企業(yè)現(xiàn)場核查工作。作為首次境外核查技術(shù)組長，龍繼紅克服語言障礙、倒時差、路途遙遠、境外企業(yè)對中國法規(guī)標準理解差異等困難，完成5個國家11家境外企業(yè)現(xiàn)場核查，將其中2家不符合注冊要求的企業(yè)擋在了國門之外。

在歐洲某國的一家企業(yè)進行現(xiàn)場核查時，核查組發(fā)現(xiàn)存在實際生產(chǎn)工藝與申請材料多處不符，部分食品原料和食品添加劑未執(zhí)行我國食品安全國家標準，與申請材料不一致等問題。核查組將問題一一列出，核查結(jié)論為不通過。這家企業(yè)拒絕在核查報告上簽字，認為他們這樣生產(chǎn)了多年，出口其他國家也沒有被質(zhì)疑。龍繼紅與對方逐條進行溝通，并告知他們，不管是否簽字，都不影響核查報告的效力。最終，該企業(yè)對存在的問題項一一確認簽字。

配方乳粉產(chǎn)品配方注冊制度實施以來，形成了一批具有較強品牌影響力的產(chǎn)品和知名企業(yè)，國產(chǎn)乳粉在國內(nèi)市場已占主體地位，達到50%至60%。市場監(jiān)管總局近幾年的抽檢數(shù)據(jù)顯示，當前我國嬰兒配方乳粉的質(zhì)量達到了最好水平。

龍繼紅對記者說：“嬰配審評工作是注冊制度實施的重要環(huán)節(jié)，作為審評工作者，我們要不懈努力，為全面落實食品安全戰(zhàn)略、提升國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量、重拾國人對國產(chǎn)奶粉的消費信心、讓人民吃得放心，提交一份讓人民群眾滿意的答卷�！�